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    新聞中心

    三生國健自主研發雙特異性抗體平臺成果CLF2在國際學術期刊mAbs上發表

    2022-03-18

    近日,三生國健研發團隊在mAbs期刊上發表論文A strategy for the efficient construction of anti-PD1-based bispecific antibodies with desired IgG-like properties,介紹了由公司自主研發的共同輕鏈雙特異性抗體平臺CLF2。



    該平臺依托三生國健抗PD-1單抗609A的特殊性質進行構建,將609A Fab的重鏈鏈接在另一單抗的重鏈上,用這一單抗的輕鏈替代609A Fab的輕鏈,從而形成一個4價、擁有共同輕鏈的“2+2”對稱雙抗結構(如下圖所示)。




    目前來看,CLF2雙抗平臺有三個顯著優勢。


    首先,其所基于的抗PD-1抗體609A擁有良好的抗腫瘤活性和特殊的性質。609A在與抗原PD-1結合時主要依靠重鏈,其輕鏈被其它抗體的輕鏈替代后,抗體對PD-1仍然具有較強的作用。同時,與已上市的兩種抗PD-1抗體nivolumab和pembrolizumab相比,609A與PD-1結合的點位與這兩種抗體不同,在人源化PD-1小鼠模型中也顯示出較這兩種抗體更強的腫瘤活性。


    其次,由于采用了共同輕鏈的對稱設計,以及與IgG相似的抗體結構,通過CLF2生產的雙抗可以有效避免不同鏈之間的錯配問題,且可以通過CHO細胞直接進行表達,雜質較少便于純化,在生產效率和生產成本上具有較大優勢。在已設計出的兩款雙抗中,經過一次Protein A純化后的單體(monomeric fraction)含量在99%以上,并在常溫下保持穩定。


    第三,CLF2平臺設計出的雙抗,與其所對應的兩個單抗相比,無論在體內還是體外都展現出了更強的生物活性。以抗PD-1×PD-L1雙抗為例,其分別與PD-1和PD-L1兩個靶點結合的EC50值,與609A和所用的PD-L1單抗與各自靶點結合的EC50值相比非常接近,但除此之外,該雙抗還能發揮PD-1和PD-L1之間的橋接作用,介導PD1突簇的形成,從而具有比單抗更強的刺激IL2和IFNg分泌的活性,而這是兩個單抗混合物所不具備的。


    目前,已有多款雙抗分子通過CLF2平臺被開發出來,其中PD-1×PD-L1雙抗已進入臨床階段(研發代號:SSGJ-706)。去年,SSGJ-706的IND申請先后獲得美國FDA和中國NMPA批準,用于治療實體瘤、復發或難治性淋巴瘤。


    抗PD-1療法已經在許多腫瘤臨床試驗中被確證有效,有望成為未來腫瘤免疫治療的基石。同時,雙抗相比單抗聯用或者單用,已在部分情況下體現出緩解率高、毒性小的優勢,具備不俗的替代潛力。因此,以抗PD-1抗體為基礎的雙特異性抗體的臨床應用前景非常廣闊。


    當下,如何解決雙抗的錯配問題以及提高收率、降低成本是雙抗研發主要面對的難題,CLF2的開發為解決這些問題提供了一種新的有效選擇。我們期待,未來有更多優效、低毒、平價的雙抗將通過CLF2平臺誕生,為患者帶去更多治療選擇,贏得生存的希望。


    關于三生國健

    三生國健成立于2002年,是中國第一批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業,已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向,為自身免疫性疾病等重大疾病治療領域提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前,公司擁有16個處于不同開發階段的藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.husker-doo.com獲取更多信息。


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