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    新聞中心

    三生國健抗PSGL-1抗體SSGJ-617獲NMPA批準開展治療晚期實體瘤I期臨床試驗

    2022-03-22

    3月22日,中國抗體藥物先行者三生國健(證券代碼:688336)宣布,公司旗下SSGJ-617注射液近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的晚期實體瘤臨床試驗《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展I期臨床試驗。


    SSGJ-617是國內首款以PSGL-1為靶標的拮抗型抗體,可誘導M2樣巨噬細胞功能重編后轉換為M1樣表型,進而產生抗腫瘤的促炎性免疫應答。


    PSGL-1(P-選凝素糖蛋白配基-1)是一種粘附分子,參與響應組織損傷或炎癥的免疫細胞運送。巨噬細胞可以響應其微環境中的信號而發揮不同的功能作用,包括指導促炎性和抗炎性免疫反應的能力。SSGJ-617單克隆抗體可高親和力的結合PSGL-1,引起巨噬細胞重編程,誘導腫瘤微環境激活T細胞和其他免疫細胞募集,對腫瘤進行協同免疫攻擊。與目前的PD-1療法相比,SSGJ-617抗體能表現出更大的促炎癥反應,刺激免疫應答。


    SSGJ-617最初由Verseau Therapeutics研發,三生國健獲得其大中華區權益。此前,Verseau公司就該藥物在美國的IND申請已獲FDA批準,將于2022年第一季度啟動治療實體瘤的Ia/Ib期臨床研究。


     三生國健董事長婁競博士表示,“很高興SSGJ-617獲NMPA批準開展I期臨床試驗。SSGJ-617是一款潛在first-in-class的巨噬細胞免疫檢查點抑制劑,具有創新的靶點和機制,同時SSGJ-617也是我們與Verseau公司合作的首款創新藥,其在美國臨床試驗的順利開展也將更好地助推該藥在國內的開發進程,推進藥物早日上市,造福病患。”


    關于三生國健

    三生國健成立于2002年,是中國第一批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業,已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向,為自身免疫性疾病等重大疾病治療領域提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前,公司擁有16個處于不同開發階段的在研藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.husker-doo.com獲取更多信息。


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    媒體聯系人

    任媛媛

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