• <rt id="yoeyc"></rt>
  • <option id="yoeyc"><bdo id="yoeyc"></bdo></option>
  • <option id="yoeyc"><bdo id="yoeyc"></bdo></option>
  • <s id="yoeyc"></s><kbd id="yoeyc"><optgroup id="yoeyc"></optgroup></kbd>

    新聞中心

    三生國健HER2/PD-1雙特異性抗體SSGJ-705項目 I 期臨床試驗完成首例受試者入組

    2022-04-08

    4月8日,中國抗體藥物先行者三生國健(證券代碼:688336)宣布,由公司自主研發的雙特異抗體注射用SSGJ-705,目前正在腫瘤患者中開展一項“評價注射用SSGJ-705在晚期或轉移性HER2表達實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和免疫原性的多中心、開放的Ⅰ期臨床研究”, 于近日成功完成首例受試者入組,并根據方案順利完成首次給藥。


    目前,包括抗PD-1/PD-L1抗體在內的免疫檢查點阻斷療法,已在多種癌癥中表現出明顯的臨床獲益,但其有效率通常僅限于20%-30%的患者,并且大多數患者隨著時間的推移對治療產生耐藥。HER2在多種腫瘤組織中過表達,約20%~25%的乳腺癌,15%~20%的胃癌,18%~36%的尿路上皮癌,以及2%~3%的結直腸癌和2%~4%的非小細胞肺癌等多種腫瘤中均有表達。HER2在腫瘤組織中的過表達可顯著促進腫瘤血管生成和腫瘤生長,增強腫瘤的侵襲和轉移性,是腫瘤患者預后不良的重要指標,大部分患者在接受現有抗HER2療法后仍會復發或產生耐藥。因此,臨床上仍亟需新的藥物以滿足未盡的治療需求。


    SSGJ-705以HER2和PD-1為靶點,將HER2靶向治療與免疫檢查點阻斷治療相結合。臨床前研究顯示,SSGJ-705與HER2蛋白和PD-1蛋白都有很高的親和力,一方面可阻斷HER2和PD-1/PD-L1信號通路,并將T細胞定向到腫瘤細胞,產生T細胞和腫瘤細胞直接交聯 (T cell engager),以一種與抗原呈遞無關的方式誘導直接殺傷腫瘤細胞。另一方面,SSGJ-705可通過形成PD-1免疫突觸進一步激活T細胞,增強其腫瘤細胞殺傷活性,并產生ADCC效應有效殺死HER2陽性腫瘤細胞,而對T細胞沒有影響。該研究結果已在核心期刊 Acta Pharmacologica Sinica 上發表。


    三生國健董事長婁競博士表示,“很高興看到SSGJ-705在中美兩地均成功獲批IND并完成了國內I期臨床試驗的首例受試者入組。705是公司在現有PD1和HER2產品線基礎上,針對臨床適應癥差異化進行的重要戰略擴充布局,公司擁有自主研發的雙抗平臺和完整臨床研發以及生產工藝和銷售隊伍。705在中美獲批IND一方面將有望為全球患者帶去更好的生存獲益,另一方面也有助于我們更好地實施國際化戰略。我們也將繼續致力于探尋及開發更安全有效的治療性生物制劑,以應對迫切的醫療需求,為腫瘤患者提供重要的治療選擇。”


    關于三生國健

    三生國健成立于2002年,是中國第一批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業,已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向,為自身免疫性疾病等重大疾病治療領域提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前,公司擁有16個處于不同開發階段,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.husker-doo.com獲取更多信息。


    警示說明及前瞻性陳述

    本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料,并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時,請務必謹慎行事。

    媒體聯系人

    任媛媛

    renyuanyuan@3s-guojian.com

    女黄18禁止爆乳美女免费,老司机网站,动漫黄网站免费永久在线观看,最新精品国偷自产在线老年人