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    新聞中心

    三生國健自主創新重組抗IL-1β人源化單抗治療急性痛風性關節炎Ib/II期臨床試驗完成首例患者入組

    2022-06-30

    6月30日,中國抗體先行者三生國健(證券代碼:688336.SH)宣布,由公司自主創新研發的重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液(SSGJ-613),目前在急性痛風性關節炎受試者中開展的一項“評估重組抗白介素1-β(IL-1β)人源化單克隆抗體注射液(SSGJ-613)皮下注射治療急性痛風性關節炎受試者的安全性、耐受性、藥代動力學特征及有效性的Ib/II期臨床研究”,已于近日成功完成了首例受試者入組。


    在此前已完成的健康成年志愿者單次給藥、劑量遞增的I期臨床試驗中,SSGJ-613顯示出良好的安全性和耐受性,并具有良好的線性藥代動力學特征。


    痛風是一種單鈉尿酸鹽沉積在關節所致的晶體相關性關節病,與嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關,屬代謝性風濕病。《2017年中國痛風現狀報告白皮書》中顯示我國高尿酸血癥患者人數已達1.7億,其中痛風患者超過8000萬人,而且正以每年9.7%的年增長率迅速增加。急性痛風性關節炎是痛風的最常見首發癥狀,亦是痛風的最基本類型。


    目前在急性痛風性關節炎的治療中,秋水仙堿和非甾體抗炎藥是一線用藥。對于痛風頻繁發作且秋水仙堿、非甾體抗炎藥和糖皮質激素治療無效、耐受性差或存在禁忌癥的患者,歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)、美國風濕病協會(ACR)痛風管理指南和中國高尿酸血癥與痛風診療指南均建議應考慮使用IL-1或TNF-α拮抗劑。2013年歐洲藥品管理局(EMA)批準了IL-1β拮抗劑Canakinumab治療急性痛風性關節炎的適應癥,而我國尚無自主研發的針對IL-1β的單克隆抗體上市,該治療領域還存在巨大未被滿足的臨床需求。


    IL-1β屬于IL-1家族成員,而IL-1家族成員作為具有多種局部和全身效應的多效細胞因子,是先天免疫和炎癥反應的中樞介質,在多發性炎癥疾病的生物學中起關鍵作用。從發病機制來說,IL-1β是急性痛風發作的關鍵介質,靶向抗IL-1β治療是治療急性痛風性關節炎的一個有價值的選擇。SSGJ-613作為一款全新的抗IL-1β抗體,能夠特異性地與IL-1β結合,從而阻斷人IL-1β的信號傳導,抑制其產生的炎癥效應。


    三生國健董事長婁競博士表示:“我們很高興看到三生國健自主創新的重組抗IL-1β單抗SSGJ-613進入患者入組階段。自身炎癥性疾病等免疫疾病是公司研發的核心覆蓋領域,我們將始終秉承制藥為人的初心,致力于探尋和開發更安全有效的治療用生物制劑,以滿足迫切的臨床需求,服務于更多的臨床患者。”


    關于三生國健

    三生國健成立于2002年,是中國第一批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業,已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向,為自身免疫性疾病等重大疾病治療領域提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前,公司擁有16個處于不同開發階段的藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.husker-doo.com獲取更多信息。


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    媒體聯系人

    任媛媛

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