2017年10月12日,三生國健益賽普(凍干粉針劑)產品順利獲得墨西哥衛生部授予的GMP證書。
此前,墨西哥衛生部的(COFEPRIS)GMP審計官親臨三生集團益賽普產品的委托加工生產基地--三生國健藥業(上海)股份有限公司(簡稱“三生國健”),進行了為期一周的GMP符合性現場檢查。檢查官嚴格對照墨西哥現行GMP法規規定,主要針對該公司的質量管理體系、人員衛生、物料貯存和發放、廠房設施、生產管理、驗證與確認、偏差與變更調查處理、生產工藝、產品發運和召回、文件系統等全面進行了現場察看、員工問詢、資料查閱確證等。此次認證通過,既是對三生國健生產質量管理工作的高度肯定,也標志著三生集團生物藥品上海生產基地的生產質量管理體系已逐步與國際接軌。
鑒于墨西哥在整個拉丁美洲地區的影響力,本次GMP認證通過將積極促進益賽普產品在墨西哥本國的銷售形勢,也對擴大其拉美市場具有重要意義,也為公司產品線進軍更加廣闊的國際市場奠定了一個嶄新的重要里程碑!