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    新聞中心

    三生國健創新腫瘤免疫治療雙特異性抗體SSGJ-706獲美國FDA批準開展臨床試驗

    2021-10-18

    中國抗體藥物先行者三生國健(證券代碼:688336)今天宣布,一項評價創新腫瘤免疫治療雙特異抗體SSGJ-706的臨床試驗:“An Open-Label, Multi-Center, Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerance, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of SSGJ-706 in Subjects with Advanced Solid Tumors, Relapsed or Refractory Lymphomas”(一項在晚期實體瘤、復發或難治淋巴瘤受試者中評估SSGJ-706的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的開放性、多中心、I/II期研究)已于近日獲得美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA)批準進入臨床研究。


    PD1為抗腫瘤免疫治療領域里已確證的靶點,抗PD1單克隆抗體單藥及聯合化療在多個腫瘤領域中均表現出比既往標準治療優異的療效,為患者提供全新的治療方案。然而,抗PD1單克隆抗體單藥及聯合治療只對部分癌癥患者有效,并且大多數患者隨著時間的推移對治療產生耐藥。SSGJ-706是三生國健利用自主知識產權雙特異抗體平臺開發的一種重組雙特異抗體。該抗體同時結合PD1和另一個與腫瘤免疫抑制功能密切相關的靶點,從而更有效地促進T細胞活化和增殖,進一步增強其腫瘤殺傷活性。SSGJ-706的成功開發有望使更多的腫瘤患者從創新免疫療法中獲益。


    三生國健董事長婁競博士表示:“此次SSGJ-706獲得FDA批準進入臨床試驗,標志著三生國健在抗體工程平臺技術以及腫瘤免疫治療領域等多方面的創新研發取得新的顯著進展。期望SSGJ-706早日實現病人入組,在臨床試驗中展現出色的療效,不斷改善患者生存和預后,滿足未盡的臨床需求。”


    關于三生國健

    三生國健成立于2002年,是中國第一批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業,已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向,為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領域提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前,公司擁有20個處于不同開發階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領域的在研抗體藥物(包括12個處于臨床及臨床后階段的在研藥物、8個處于臨床前階段的在研藥物),其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.husker-doo.com獲取更多信息。


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    媒體聯系人

    任媛媛

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