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    新聞中心

    三生國健抗VEGF單抗601A(眼科)CRVO 項目IIa期臨床試驗完成受試者入組

    2021-10-26

    中國抗體藥物先行者三生國健(688336.SH)今天宣布,公司自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體(研發代碼:601A),目前正在進行“一項評價601(眼科)在視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照的IIa期臨床試驗”,已于近日完成全部受試者入組工作,比計劃時間提前4個月。


    視網膜靜脈阻塞(Retinal vein occlusion,RVO)是全球第二大常見的視網膜血管性疾病,患者人數逐年上升,2015年全球患者約2806萬。國內RVO總體患病率1.3%,患者約640萬。每100人中RVO的5年、10年和15年發病率分別為0.8、1.6和2.3人,RVO的并發癥有黃斑水腫、視網膜及視盤新生血管形成、玻璃體出血及新生血管性青光眼等,其中黃斑水腫是RVO導致視力下降最主要的原因,也是其最常見的并發癥,黃斑水腫早期病變就會對患者的視力產生不良影響,此時若能使水腫盡快消退則患者的視力會得到不同程度的恢復,嚴重或長期的黃斑水腫會造成永久性視力損害。


    本研究從首例入組至今,未出現與藥物相關的嚴重不良反應。在已經完成的Ia、Ib期臨床試驗,包括年齡相關性黃斑變性(AMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)病人單劑量和多劑量爬坡試驗中以及視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)的II期臨床試驗中,601A均顯示出良好的安全性和耐受性,并可不同程度地改善患者視力,提高患者生活質量。


    關于三生國健

    三生國健成立于2002年,是中國第一批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業,已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向,為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領域提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前,公司擁有20個處于不同開發階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領域的在研抗體藥物(包括12個處于臨床及臨床后階段的在研藥物、8個處于臨床前階段的在研藥物),其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.husker-doo.com獲取更多信息。


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    媒體聯系人

    任媛媛

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